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重庆质量认证中心,ISO13485医疗器械认证

2020-02-23 04:42:01 1380次浏览

价 格:面议

申请医疗器械 (CMDC)企业应具备的条件

1、申报企业应持有工商行政部门颁发的法人营业执照或注册文件。

2、申报企业的产品或质量体系的覆盖的产品应符合有关国家标准或行业标准要求并已注册,产品已定型且已成批生产。

3、申报企业应建立符合ISO9001系列标准及IS013485:2003(YY/T0287-2003)专用要求的质量体系,并已正式运行,进行过至少二次全面内部审核及一次管理评审。

4、质量体系所覆盖的产品/服务质量稳定,能正常批量生产/服务,并提供充分的质量记录。

5、在提出审核申请前的一年内,申报企业质量体系覆盖的产品无重大顾客投诉事故。

重庆金佳利企业管理顾问有限公司版权所有ID:11202808) 技术支持:武汉百业网科技有限公司   百业网客服:杨宇

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